如何设计高质量的临床试验——以证据为依据的共识

作者：东亚专科医学

引言

医家是一种常见的医疗卫生手法，远古时代东亚，具有悠久的历史。2月初，我国发布了《医家外科实践概要订立及其评核准则（GB/T 40972-2021）》。3年底，BMJ发表了篇名“How to design high quality acupuncture trials—a consensus informed by evidence”，旨在为的设计远比之下的医家试验性提仅供参考。本文对其篇名其所完成了译者，以飨读者。

一个有数病变、外科护士、研究成果人员、医家和切除护士、博弈论科学家以及外科美国疾病控制与预防中心和方法学科学家在内的该协会史学工作组为医家病人的临床研究试验性订立了一项全新概要，在妥善解决现阶段医家试验性中远比较经常出现难题的同时，将合力筹集资金私人机构、试验性登记处和期刊编辑评核研究成果者审核的方法案和已完成研究成果的低质量水平。

其所总结：

1. 尽管既往研究成果者早已发表了多达14 000项关于医家病人的临床研究试验性研究成果，但医家病人研究成果的缺点即使如此存在，主要有数研究成果与外科实践的对应性一比和较高的偏倚风险。

2. 与口服阻挠远比，医家疗法举例来说护士自身的专业知识，其严重影响环境因素来源精细。

3. 一个有数病变、外科护士、研究成果人员、医家和切除护士、博弈论科学家以及外科美国疾病控制与预防中心和方法学科学家在内的该协会史学工作组为关于医家病人的临床研究试验性订立了一项全新概要。

4. 本概要包括的方法学难题有数控制变量的选项、采用盲法开展医家低质量临床研究面临的面对、根据研究成果自身表现形式订立的基本的设计元素。

世界医家学会在2013年开展的一项调查推测，医家疗法在183个国家得到分析方法。尽管迄今为止发表了多达14 000项医家病人的临床研究试验性研究成果，但史学界对于医家病人的有效性和安全性仍持怀疑态度，对于其他必要病人也是如此。的设计和开展远比之下医家相符合试验性的面对可以在一定素质上提高这一怀疑态度。随机试验性可以为病变、外科护士和措施订立者的卫生系统对管理者提仅供严格支持。多项美国疾病控制与预防中心研究成果荟萃深入研究辨认出了医家试验性研究成果的正确性，主要有数研究成果的设计、就其和报告方面的局限性。

与口服阻挠远比，医家疗法举例来说护士自身的专业知识，其严重影响环境因素来源精细。这些特质对随机试验性提出了独特的方法学面对，有数阻挠措施和相符合组的基本化、妥善处理阻挠措施的非特异性严重影响以及病变自身的期望。

外科医家试验性阻挠报告的许多现代和修定基本侧重于报道非最佳试验性的制定。其他医家概要包括试验性类型（疗效、有效性）、的设计和代表性缺乏情况（有数该协会工作组），但未有数系统对的结论综合。

为了妥善解决现阶段医家随机试验性中远比较存在的的设计和方法难题，一个有数医家护士、外科护士、博弈论科学家、病变和外科美国疾病控制与预防中心科学家、研究成果人员和试验性举例来说的的该协会工作组为规划医家试验性的研究成果团队订立了一项全新概要。

本概要包括的难题总称两类，医家试验性所独有的简略甄别方式以及那些不说明但仍原则上于医家试验性的甄别方式。研究成果者将讨论升华为一系列难题，仅供读者在的设计试验性时考虑，并信息化关注研究成果难题、病变、阻挠措施和结局指标的选项，并用作既有试验性中的示例展示这些选项的意义。

文献来源

ZHANG Y Q，JIAO R M，WITT C M，et al. How to design high quality acupuncture trials—a consensus informed by evidence[J]. BMJ，2022，376：e067476. DOI：

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