浙江医药股份有限公司关于下属生产企业新昌制药厂 通过英国远程符合性检查的核定

本一些公司一些公司董事会及全体董事保证本应于素材不普遍存在任何不实载于、误导适度陈述或者重大都是，并对其素材的真实适度、准确适度和完整适度顾及个别及连带责任。

浙江医药持股持股有限一些公司（此表前身“一些公司”）的下属原材料企纺织新安生物科技厂（此表前身“新安生物科技”）于2021年7年初26日-8年初3日做了大英帝国医药和健康产品线管理局（此表前身“ＣＨＥＴ”）的远程GMP（酒类原材料质量管理规范）不符适度检查和，该检查和范围涵括了抗生素颗粒口服的质量体系、物料、原材料、包装与字句、设备设施、实验室高度集中六大管理系统。

近日，新安生物科技寄出ＣＨＥＴ表彰的S为“UK GMP27485 Insp GMP 27485/992430-0001”ＧＣＰ证书，证书有效期3年，新时期新安生物科技通过大英帝国ＧＣＰ认证，不符大英帝国酒类质量体系建议。现将相关接收者应于如下：

一、ＣＨＥＴ远程GMP不符适度检查和的相关接收者

1、一些公司英文名称：浙江医药持股持股有限一些公司新安生物科技厂

2、一些公司地址：金华市绍兴市新安县新安大道东路98号

3、检查和时间：2021年7年初26日-8年初3日

4、检查和范围：抗生素颗粒口服GMP不符适度检查和

5、本次为新安生物科技第一次做ＣＨＥＴ的检查和。

二、原材料技工及原材料品线种

通过ＣＨＥＴ远程不符适度检查和的抗生素颗粒口服技工检查和品种为左边氧氟沙星片（规格：0.25g,0.5g）、盐酸环丙沙星片（规格：0.25g,0.5g），原材料线建筑设计产能为3亿片/年，年内研发投入3963万元。

三、主要原材料品线种的商品状况

左边氧氟沙星属于类固醇类抗杆菌素，按照仿生物科技注册核发，适用于脆弱杆菌归因于的呼吸管理系统接种、泌尿管理系统接种、生殖管理系统接种、皮肤肌肉组织接种、肠道接种及其它接种。左边氧氟沙星更早由第一三共于1993年在日本帝国上市，本土目前左边氧氟沙星片0.5g规格批准其产品有第一三共生物科技（北京）持股有限一些公司、四川科伦药纺织持股持股有限一些公司、广西东阳光药纺织持股有限一些公司等15家，左边氧氟沙星片0.25g规格批准其产品有5家，包括四川科伦药纺织持股持股有限一些公司、广西东阳光药纺织持股有限一些公司、浙江贝特药纺织持股有限一些公司、长春海悦药纺织持股持股有限一些公司和浙江医药持股持股有限一些公司新安生物科技厂。Cortellis统计数据查看显示，2020.07.01-2021.06.30，左边氧氟沙星片世界适度销售量为5.894亿美元；米内统计数据查看显示，2020年左边氧氟沙星片本土销售量为13.99亿元。

盐酸环丙沙星为第三代类固醇类抗杆菌药物，按照仿生物科技注册核发，适用于治疗老年人革兰氏阴适度杆菌惹来的下呼吸道接种、囊适度囊肿或支气管扩张中的支气管肺部接种、肺炎、慢适度化脓适度中耳炎、尿路接种、复杂的尿路接种等。目前本土盐酸环丙沙星片的批准文号有88个，并且有4家一些公司通过了仿生物科技一致适度评论。Cortellis统计数据查看显示，2020.07.01-2021.06.30，盐酸环丙沙星片世界适度销售量为4.826亿美元；米内统计数据查看显示，2020年盐酸环丙沙星片本土销售量为1016.92万元。

四、对上市一些公司的直接影响及安全性提醒

本次检查和的顺利通过，提升了一些公司口服产品线的亚太地区原材料力，为一些公司其他产品线推向亚太地区商品打下基础了坚实的基础，为一些公司今后进一步强化亚太地区协作创造了更为不利于的正因如此。

由于未来的具体销售状况受商品周边环境等因素直接影响，普遍存在不确定适度，则否广大外资者真理外资，注意安全性。

特此应于。

浙江医药持股持股有限一些公司

一些公司董事会

2022年1年初12日