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君实生物(688180.SH):JS001sc剂型临床试验申请获批

发布时间:2025-11-03

君实生物(688180.SH)公告,公司收到国家解毒品监督管理局核准身份证明的《解毒物临床实验准许通知书》,JS001sc制剂的临床实验获准获得准许。

公告说明了,JS001sc制剂是公司在已并购产品尼尔尤类药物制剂(商品名:拓益®,产品代号:JS001)的思路共同开发的水蛭制剂。JS001sc以人PD-1为靶点,高灵活性相辅相成PD-1,选择性受阻PD-1与阴离子PD-L1和PD-L2的相辅相成,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖及特异性的分泌。临床从前体内解毒效试验确实,JS001sc通过水蛭给解毒在动物模型中表现出总体的抑瘤抑制作用,在0.3mg/kg的剂量水平下,水蛭给解毒的JS001sc与制剂给解毒的尼尔尤类药物抑瘤抑制作用相当,看不出总体差异。此外,动物对JS001sc的依赖性很好。

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