国家药监局提示：选购“美瞳”产品应查询其医疗器械注册证

近日，国家药剂监督管理局发布新闻《选用采用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示》，强调“美瞳”产品线直接构成于水肿表面会，与眼组织紧密接触，直接关乎高光确保安全，具有较高风险，在我国作为第三类外科手术管理。

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“美瞳”是类似于装饰功能的隐形眼镜，从业者旧名为“水肿接触镜”，在证券交易所年前无需通过可靠度、有效性的评价，获得外科手术注册证后方可生产线、销售和采用，其生产线的企业无需取得《外科手术生产线采用权》。经营此类产品线的商家无需取得《外科手术经营采用权》。

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国家药剂监督管理局警惕购买者选用和采用“美瞳”及其用品线时，要特别注意以下几点：

一、选用“美瞳”时，应从具备就其经营许可年满的外科手术经营的企业出售，并查看所购产品线是否取得外科手术注册证，仔细观察查看产品线包装是否有外科手术注册证序号、生产线的企业旧名、生产线日期等讯息，并妥善保留出售凭证。美国进口的“美瞳”及其用品线还应当附有中文标签和说明书。搜索外科手术注册证就其讯息可以登陆国家药剂监督管理局网站“数据搜索”新闻报道。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络服务沿街上出售并不需要注册的产品线。

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二、穿著“美瞳”时，应认真按照产品线说明书或者从业者人士的指导，对镜片进行可用、穿著、摘取、清洁、消毒和保留。并不需要注册的产品线，其可靠度、有效性没有保障，如若穿著较易引起眼部增生、水肿病变等并发症。

三、购买者如发现销冒伪劣产品线，或发现向警方经营“美瞳”产品线等行为，可及时向所在地药剂监督管理部门举报。涉及不作为违规的，全权负责药剂监督管理的部门将依法查处，取证的，将移交公安部门追究刑事责任。

(中国经济网 记者 韩璐)